過敏性腸症候群(IBS)に対するインターネット配信認知行動療法(CBT)の有効性
2011年11月8日 更新者:Karolinska Institutet
過敏性腸症候群と診断された連続募集患者のサンプルにおけるインターネット配信認知行動療法の有効性の研究
この研究では、胃腸科クリニックから過敏性腸症候群と診断された 80 人の外来患者を募集します。 募集は連続して行われ、診断を受けたすべての患者が参加を申し出られます。 募集と IBS 症状の 3 週間のベースライン測定の後、10 週間のインターネット配信 CBT または待機リストのいずれかに無作為に割り付けられます。 治療後、IBS症状を再度測定して治療効果を評価する。 待機リストに載っているすべての患者には、無作為に割り付けられた患者と同じ治療が提供されます。
すべての患者は、治療完了後 12 か月で評価されます。
治療状態にある患者は、待機リストにある患者と比較して、IBSの症状と生活の質が大幅に軽減されると仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Rome III基準による過敏性腸症候群の臨床診断
除外基準:
- -炎症性腸疾患(IBD)の病歴
- 50歳以降に発症する症状
- 進行中の重度の精神疾患(精神病、重度のうつ病、自殺念慮、双極性障害)
- インターネット配信治療に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インターネットCBT
10週間のインターネット配信認知行動療法
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10週間のインターネットは、IBS症状の経験を減らし、生活の質を改善することを目的とした認知行動療法を提供しました.
患者は、セラピストから電子メールでガイダンスを提供されます。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:順番待ちリスト
介入後の評価の完了後に治療が提供される待機リスト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃腸症状評価尺度 - IBS バージョン (GSRS-IBS)
時間枠:治療前
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治療前
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胃腸症状評価尺度 - IBS バージョン (GSRS-IBS)
時間枠:治療後
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治療後
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胃腸症状評価尺度 - IBS バージョン (GSRS-IBS)
時間枠:治療後12ヶ月
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治療後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月8日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。