Eficacia de la terapia cognitiva conductual (TCC) proporcionada por Internet para el síndrome del intestino irritable (SII)
Estudio de la eficacia de la terapia cognitiva conductual proporcionada por Internet en una muestra de pacientes reclutados consecutivamente diagnosticados con síndrome de intestino irritable
El estudio reclutará a 80 pacientes ambulatorios diagnosticados con Síndrome de Intestino Irritable de una clínica de gastroenterología. El reclutamiento será consecutivo, ofreciéndose a participar a todos los pacientes que reciban el diagnóstico. Después del reclutamiento y la medición inicial de 3 semanas de los síntomas del SII, se asignarán aleatoriamente a 10 semanas de TCC por Internet o a la lista de espera. Después del tratamiento, los síntomas del SII se miden de nuevo para evaluar la eficacia del tratamiento. A todos los pacientes en lista de espera se les ofrece el mismo tratamiento que a los pacientes asignados aleatoriamente al tratamiento.
Todos los pacientes son evaluados 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Se supone que los pacientes en condiciones de tratamiento experimentan una reducción significativa de los síntomas del SII y la calidad de vida en comparación con los pacientes en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Síndrome de Intestino Irritable según los criterios de Roma III
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
- Síntoma debut después de los 50 años
- Enfermedad mental grave en curso (psicosis, depresión grave, ideación suicida, enfermedad bipolar)
- Incapacidad para participar en el tratamiento proporcionado por Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TCC por Internet
10 semanas de terapia cognitiva conductual a través de Internet
|
10 semanas de terapia cognitiva conductual por Internet dirigida a reducir la experiencia de los síntomas del SII y mejorar la calidad de vida.
Un terapeuta ofrece orientación a los pacientes por correo electrónico.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Lista de espera a la que se le ofrece tratamiento después de completar las evaluaciones posteriores a la intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La escala de calificación de síntomas gastrointestinales - Versión IBS (GSRS-IBS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
Antes del tratamiento
|
|
La escala de calificación de síntomas gastrointestinales - Versión IBS (GSRS-IBS)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento
|
Después del tratamiento
|
|
La escala de calificación de síntomas gastrointestinales - Versión IBS (GSRS-IBS)
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
12 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBS-K
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .