- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00844961
Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuus ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS)
Tutkimus Internet-välitteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuudesta näytteessä peräkkäin rekrytoiduista potilaista, joilla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä
Tutkimukseen otetaan mukaan 80 avopotilasta, joilla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä gastroenterologisesta klinikalta. Rekrytointi tapahtuu peräkkäin ja kaikille diagnoosin saaneille potilaille tarjotaan osallistumista. Rekrytoinnin ja 3 viikon IBS-oireiden perusmittauksen jälkeen heidät satunnaistetaan joko 10 viikon Internetissä toimitettuun CBT:hen tai jonotuslistaan. Hoidon jälkeen IBS-oireita mitataan uudelleen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Kaikille jonotuslistalla oleville potilaille tarjotaan samaa hoitoa kuin hoitoon satunnaistetuille potilaille.
Kaikki potilaat arvioidaan 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Hoidossa olevien potilaiden oletetaan kokevan merkittävää IBS-oireiden ja elämänlaadun heikkenemistä odotuslistalla oleviin potilaisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ärtyvän suolen oireyhtymän kliininen diagnoosi Rooma III -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
- Oire debyytti 50 vuoden iän jälkeen
- Jatkuva vakava mielisairaus (psykoosi, vaikea masennus, itsemurha-ajatukset, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Kyvyttömyys osallistua Internetissä toimitettuun hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internet CBT
10 viikkoa Internetiä tarjosi kognitiivisen käyttäytymisterapian
|
10 viikkoa Internetiä tarjosi kognitiivista käyttäytymisterapiaa, jonka tavoitteena oli vähentää IBS-oireita ja parantaa elämänlaatua.
Terapeutti tarjoaa potilaille ohjausta sähköpostitse.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Jonotuslista, jolle tarjotaan hoitoa interventioiden jälkeisten arviointien jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko – IBS-versio (GSRS-IBS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Ennen hoitoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko – IBS-versio (GSRS-IBS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko – IBS-versio (GSRS-IBS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBS-K
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .