Eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecida pela Internet para a síndrome do intestino irritável (SII)
Estudo da eficácia da terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet em uma amostra de pacientes recrutados consecutivamente com diagnóstico de síndrome do intestino irritável
O estudo recrutará 80 pacientes ambulatoriais diagnosticados com Síndrome do Cólon Irritável de uma clínica gastroenterológica. O recrutamento será consecutivo com todos os pacientes que receberam o diagnóstico sendo oferecidos para participar. Após o recrutamento e a avaliação inicial de 3 semanas dos sintomas da SII, eles serão randomizados para 10 semanas de TCC via Internet ou lista de espera. Após o tratamento, os sintomas da SII são medidos novamente para avaliar a eficácia do tratamento. Todos os pacientes na lista de espera recebem o mesmo tratamento que os pacientes randomizados para o tratamento.
Todos os pacientes são avaliados 12 meses após o término do tratamento.
Supõe-se que os pacientes em condição de tratamento experimentem uma redução significativa dos sintomas da SII e da qualidade de vida em comparação com os pacientes na lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Síndrome do Cólon Irritável de acordo com os critérios de Roma III
Critério de exclusão:
- Histórico de doença inflamatória intestinal (DII)
- Início dos sintomas após os 50 anos
- Doença mental grave contínua (psicose, depressão grave, ideação suicida, doença bipolar)
- Incapacidade de participar do tratamento fornecido pela Internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Internet CBT
10 semanas de terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet
|
10 semanas de terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet com o objetivo de reduzir a experiência dos sintomas da SII e melhorar a qualidade de vida.
Os pacientes recebem orientação via e-mail por um terapeuta.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Lista de espera em que é oferecido tratamento após a conclusão das avaliações pós-intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais - Versão IBS (GSRS-IBS)
Prazo: Antes do tratamento
|
Antes do tratamento
|
|
A Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais - Versão IBS (GSRS-IBS)
Prazo: Depois do tratamento
|
Depois do tratamento
|
|
A Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais - Versão IBS (GSRS-IBS)
Prazo: 12 meses após o tratamento
|
12 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBS-K
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .