Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostarczanej przez Internet terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku zespołu jelita drażliwego (IBS)

8 listopada 2011 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet

Badanie skuteczności internetowej terapii poznawczo-behawioralnej na próbie kolejno rekrutowanych pacjentów z rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego

Do badania zostanie zrekrutowanych 80 pacjentów ambulatoryjnych z rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego z poradni gastroenterologicznej. Rekrutacja będzie miała charakter sekwencyjny, a udział wezmą wszyscy pacjenci, u których zostanie zdiagnozowana. Po rekrutacji i 3-tygodniowym podstawowym pomiarze objawów IBS, zostaną losowo przydzieleni do 10-tygodniowej CBT dostarczanej przez Internet lub do listy oczekujących. Po leczeniu objawy IBS są ponownie mierzone w celu oceny skuteczności leczenia. Wszystkim pacjentom z listy oczekujących oferowane jest takie samo leczenie, jak pacjentom losowo przydzielonym do leczenia.

Wszyscy pacjenci są oceniani 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przypuszcza się, że pacjenci w stanie leczenia doświadczają znacznego zmniejszenia objawów IBS i jakości życia w porównaniu z pacjentami z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 181 86
        • Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zespołu jelita drażliwego według kryteriów rzymskich III

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby zapalnej jelit (IBD)
  • Debiut objawowy po 50 roku życia
  • Trwająca ciężka choroba psychiczna (psychoza, ciężka depresja, myśli samobójcze, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Brak możliwości uczestniczenia w leczeniu prowadzonym przez Internet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Internetowa CBT
10 tygodni terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet
10 tygodni terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet, ukierunkowanej na zmniejszenie objawów IBS i poprawę jakości życia. Pacjenci otrzymują wskazówki przez e-mail od terapeuty.
Inne nazwy:
  • CBT
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Lista oczekujących, której oferowane jest leczenie po zakończeniu ocen postinterwencyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych — wersja IBS (GSRS-IBS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Przed leczeniem
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych — wersja IBS (GSRS-IBS)
Ramy czasowe: Po zabiegu
Po zabiegu
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych — wersja IBS (GSRS-IBS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm
Aleris Helse
Allmänna arvsfonden
Königska-Söderströmska sjukhemmet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBS-K

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj