Účinnost internetové kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro syndrom dráždivého tračníku (IBS)
Studie účinnosti internetové kognitivní behaviorální terapie na vzorku postupně rekrutovaných pacientů s diagnostikovaným syndromem dráždivého tračníku
Do studie bude přijato 80 ambulantních pacientů s diagnózou syndromu dráždivého tračníku z gastroenterologické kliniky. Nábor bude následný, přičemž všem pacientům, kteří obdrží diagnózu, bude nabídnuta účast. Po náboru a 3týdenním základním měření příznaků IBS budou randomizováni buď do 10týdenního internetového CBT nebo do pořadníku. Po léčbě se znovu měří příznaky IBS, aby se vyhodnotila účinnost léčby. Všem pacientům na čekací listině je nabídnuta stejná léčba jako pacientům randomizovaným k léčbě.
Všichni pacienti jsou hodnoceni 12 měsíců po ukončení léčby.
U pacientů v léčebném stavu se předpokládá, že zaznamenají významné snížení symptomů IBS a kvality života ve srovnání s pacienty na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza syndromu dráždivého tračníku podle kritérií Říma III
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé onemocnění střev (IBD) v anamnéze
- Debut symptomů po 50 letech
- Pokračující těžké duševní onemocnění (psychóza, těžká deprese, sebevražedné myšlenky, bipolární onemocnění)
- Neschopnost účastnit se léčby poskytované přes internet
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Internet CBT
10 týdnů internetu přineslo kognitivně behaviorální terapii
|
10 týdnů internetu přineslo kognitivně behaviorální terapii zaměřenou na snížení prožívání symptomů IBS a zlepšení kvality života.
Pacientům terapeut nabízí poradenství prostřednictvím e-mailu.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Pořadník
Čekací listina, které je nabídnuta léčba po dokončení hodnocení po intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků – verze IBS (GSRS-IBS)
Časové okno: Před léčbou
|
Před léčbou
|
|
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků – verze IBS (GSRS-IBS)
Časové okno: Po léčbě
|
Po léčbě
|
|
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků – verze IBS (GSRS-IBS)
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
|
12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBS-K
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .