- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00844961
Effektiviteten af internet leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for irritabel tyktarm (IBS)
Undersøgelse af effektiviteten af internet leveret kognitiv adfærdsterapi i en prøve af fortløbende rekrutterede patienter diagnosticeret med irritabel tyktarm
Undersøgelsen vil rekruttere 80 ambulante patienter diagnosticeret med irritabel tyktarm fra en gastroenterologisk klinik. Rekrutteringen vil foregå fortløbende, hvor alle patienter, der modtager diagnosen, tilbydes at deltage. Efter rekruttering og 3 ugers baseline-måling af IBS-symptomer vil de blive randomiseret til enten 10 ugers internet leveret CBT eller venteliste. Efter behandling måles IBS-symptomer igen for at vurdere behandlingens effektivitet. Alle patienter på venteliste tilbydes samme behandling som patienter randomiseret til behandling.
Alle patienter vurderes 12 måneder efter afsluttet behandling.
Patienter i behandlingstilstand antages at opleve signifikant reduktion af IBS-symptomer og livskvalitet sammenlignet med patienter på venteliste.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af irritabel tyktarm ifølge Rom III kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Historie med inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
- Symptomdebut efter 50 år
- Vedvarende alvorlig psykisk sygdom (psykose, svær depression, selvmordstanker, bipolar sygdom)
- Manglende evne til at deltage i internet leveret behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Internet CBT
10 ugers internet leveret kognitiv adfærdsterapi
|
10 ugers internet leveret kognitiv adfærdsterapi målrettet mod at reducere oplevelsen af IBS-symptomer og forbedre livskvaliteten.
Patienter tilbydes vejledning via e-mail af en behandler.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Venteliste
Venteliste som tilbydes behandling efter afslutning af postinterventionsvurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS-version (GSRS-IBS)
Tidsramme: Før behandling
|
Før behandling
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS-version (GSRS-IBS)
Tidsramme: Efter behandling
|
Efter behandling
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS-version (GSRS-IBS)
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
|
12 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBS-K
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering