Efficacia della terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (CBT) per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS)
Studio dell'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet in un campione di pazienti reclutati consecutivamente con diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile
Lo studio recluterà 80 pazienti ambulatoriali con diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile da una clinica gastroenterologica. Il reclutamento sarà consecutivo e tutti i pazienti che riceveranno la diagnosi saranno offerti a partecipare. Dopo il reclutamento e la misurazione basale di 3 settimane dei sintomi dell'IBS, saranno randomizzati a 10 settimane di CBT consegnate via Internet o in lista d'attesa. Dopo il trattamento, i sintomi dell'IBS vengono nuovamente misurati per valutare l'efficacia del trattamento. A tutti i pazienti in lista d'attesa viene offerto lo stesso trattamento dei pazienti randomizzati al trattamento.
Tutti i pazienti vengono valutati 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Si ipotizza che i pazienti in condizioni di trattamento sperimentino una significativa riduzione dei sintomi dell'IBS e della qualità della vita rispetto ai pazienti in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della sindrome del colon irritabile secondo i criteri di Roma III
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia infiammatoria intestinale (IBD)
- Debutto dei sintomi dopo i 50 anni
- Grave malattia mentale in corso (psicosi, depressione grave, ideazione suicidaria, disturbo bipolare)
- Incapacità di partecipare al trattamento fornito da Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Internet CBT
10 settimane di Internet hanno offerto una terapia cognitivo comportamentale
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10 settimane di Internet hanno fornito una terapia cognitivo comportamentale mirata a ridurre l'esperienza dei sintomi dell'IBS e migliorare la qualità della vita.
Ai pazienti viene offerta una guida via e-mail da un terapista.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
Lista d'attesa a cui viene offerto il trattamento dopo il completamento delle valutazioni post intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali - Versione IBS (GSRS-IBS)
Lasso di tempo: Prima del trattamento
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Prima del trattamento
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Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali - Versione IBS (GSRS-IBS)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento
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Dopo il trattamento
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Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali - Versione IBS (GSRS-IBS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
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12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBS-K
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