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Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Reizdarmsyndrom (IBS)

8. November 2011 aktualisiert von: Karolinska Institutet

Untersuchung der Wirksamkeit einer über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie bei einer Stichprobe von nacheinander rekrutierten Patienten, bei denen ein Reizdarmsyndrom diagnostiziert wurde

Die Studie wird 80 ambulante Patienten mit diagnostiziertem Reizdarmsyndrom aus einer gastroenterologischen Klinik rekrutieren. Die Rekrutierung erfolgt konsekutiv, wobei allen Patienten, die die Diagnose erhalten, die Teilnahme angeboten wird. Nach der Rekrutierung und 3-wöchigen Basismessung der IBS-Symptome werden sie randomisiert entweder einer 10-wöchigen internetgestützten CBT oder einer Warteliste zugeordnet. Nach der Behandlung werden die IBS-Symptome erneut gemessen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen. Allen Patienten auf der Warteliste wird die gleiche Behandlung angeboten wie Patienten, die randomisiert behandelt werden.

Alle Patienten werden 12 Monate nach Abschluss der Behandlung beurteilt.

Es wird angenommen, dass Patienten im Behandlungszustand im Vergleich zu Patienten auf der Warteliste eine signifikante Verringerung der IBS-Symptome und der Lebensqualität erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 181 86
        • Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Reizdarmsyndroms nach Rom-III-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der entzündlichen Darmerkrankung (IBD)
  • Symptomdebüt nach dem 50. Lebensjahr
  • Anhaltende schwere psychische Erkrankung (Psychose, schwere Depression, Suizidgedanken, bipolare Erkrankung)
  • Unfähigkeit, an einer über das Internet bereitgestellten Behandlung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Internet-CBT
10 Wochen internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Internet lieferte kognitive Verhaltenstherapie
10 Wochen Internet lieferten eine kognitive Verhaltenstherapie, die darauf abzielte, die Erfahrung von IBS-Symptomen zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern. Die Patienten werden per E-Mail von einem Therapeuten beraten.
Andere Namen:
  • CBT
KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Warteliste, der eine Behandlung nach Abschluss der Post-Interventions-Bewertungen angeboten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gastrointestinal Symptom Rating Scale – IBS-Version (GSRS-IBS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Vor der Behandlung
Die Gastrointestinal Symptom Rating Scale – IBS-Version (GSRS-IBS)
Zeitfenster: Nach der Behandlung
Nach der Behandlung
Die Gastrointestinal Symptom Rating Scale – IBS-Version (GSRS-IBS)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm
Aleris Helse
Allmänna arvsfonden
Königska-Söderströmska sjukhemmet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBS-K

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