Adjunct Dexmedetomidine (Precedex®) Therapy Impact on Sedative and Analgesic Requirement
Adjunct Dexmedetomidine Therapy Impact on Sedative and Analgesic
調査の概要
詳細な説明
Patients identified by selection criteria within 48 hours of intubation will be randomly assigned to one of three study arms: dexmedetomidine 0.2 mcg/kg/hr, dexmedetomidine 0.6 mcg/kg/hr, or placebo. If not already on, patients will be converted to propofol and fentanyl for sedation and analgesia, which will be titrated to a goal SAS score of 3-4.
Patients will be monitored, assessed, and evaluated by all regular policies and procedures of the institution. Extubation will be at the discretion of the physicians and medical team caring for the patient. If the patient is still intubated at five days study drug will then be stopped and further use of dexmedetomidine will be at the discretion of the physicians.
Primary objective will assess impact of increasing dose of dexmedetomidine on total daily dose of fentanyl and propofol while maintaining sedation in a mechanically ventilated patient in a general medical intensive care unit.
Secondary objectives include total ventilation time, ICU length of stay, hospital length of stay, patient outcomes/mortality, and total pharmacy expenditures.
研究の種類
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- surgical, medical, or trauma patients requiring sedation for mechanical ventilation
- age 18-80
- Anticipated ventilation time of > 24 hrs
- Reasonable chance of recovery
Exclusion Criteria:
- Severe COPD
- Chronic immunosuppression (equivalent to prednisone 7.5 mg daily or higher)
- Heart block
- Bradycardia
- Significant head injury
- Goal SAS score of 1-2
- Severe hepatic impairment
- Hypertriglyceridemia
- Allergy to dexmedetomidine, fentanyl, propofol or eggs
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1. Low dose dexmedetomidine
Dexmedetomidine 0.2 mcg/kg/hr added to fentanyl & propofol.
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IV solution, 0.2 mcg/kg/hr or 0.6 mcg/kg/hr for a max of 5 days
他の名前:
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実験的:2. High dose dexmedetomidine
Dexmedetomidine 0.6 mcg/kg/hr added to fentanyl & propofol.
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IV solution, 0.2 mcg/kg/hr or 0.6 mcg/kg/hr for a max of 5 days
他の名前:
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プラセボコンパレーター:3. Placebo
Placebo added to fentanyl & propofol.
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IV solution, 0.2 mcg/kg/hr or 0.6 mcg/kg/hr for a max of 5 days
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Total daily dose of fentanyl and propofol
時間枠:Daily
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Daily
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Total ventilation time
時間枠:Study ended
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Study ended
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ICU length of stay
時間枠:Study ended.
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Study ended.
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Hospital length of stay
時間枠:Study ended
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Study ended
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Patient outcomes/mortality
時間枠:Study ended.
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Study ended.
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Total pharmacy expenditures
時間枠:Study ended.
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Study ended.
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John A Kappes, Pharm.D.、Avera McKennan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #2008.071
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