腎盂形成術を受ける小児科のランボルム筋ブロックに対するアジュバントとしての神経周囲 vs IV デクスメデトミジン

この前向き並行群二重盲検研究は、8～13歳のASA（米国麻酔科学会）IおよびII、ASA身体状態IおよびIIの50人の小児患者を対象に実施され、腹腔鏡下腎盂形成術が予定され、実施される同じ外科チームによって。 この研究は、アインシャムス大学病院で実施されます。 書面によるインフォームド コンセントは、保護者から取得されます。 除外基準には以下が含まれます：発育遅延または精神遅滞の病歴、親の拒否、局所麻酔薬に対するアレルギー反応の病歴、注射部位での発疹または感染、解剖学的異常、出血性疾患、心臓の病歴、神経学的、sによって定義される腎機能障害-クレアチニン > 150 μmol/L および肝機能障害。 麻酔前の評価と通常の検査は手術の夜に実施され、患者は 6 時間絶食する必要があります。 静脈内 (IV) カニューレ (22G) が固定された後、ミダゾラム 0.02 mg/kg iv が手術室に移動する前にすべての患者に投与されます。 心電図、非侵襲的血圧、鼻咽頭温度プローブ、パルスオキシメトリーなどの標準的な監視装置を配置し、ベースラインの収縮期および拡張期血圧と心拍数を記録します。 全身麻酔（GA）の導入は、プロポフォール1〜2mg / kgを使用して達成され、フェンタニルは1μg/ kgで静脈内投与されます。挿管はアトラクリウム（0.5 mg / kg）によって容易になり、適切なサイズの気管内チューブが配置されます。すべての患者は、目標の EtCO2 (30-35 mmHg) を使用した容量制御モードで機械的に人工呼吸され、麻酔は、50% の空気と酸素の混合物中の 1.2% イソフルランで維持されます。十分な麻酔。 術中の低体温は、温かい静脈内輸液 (最初の 1 時間は 15 ml/kg の乳酸リンゲル液、その後は輸液チャートに従って完了) と温かいマットレスによって予防されます。

合計 50 人の患者が 2 つの研究グループに無作為に割り当てられます: Quadratus lamborum dexmedetomidine 静脈内投与グループ (QD IV グループ) および Quadratus lamborum dexmedetomidine 神経周囲投与グループ (QD PN グループ)。両方のグループで、同じ手術側で方形筋ブロックを受け取ります。最初に患者を側臥位にし、ブロックの完了後に仰臥位にします。 無菌条件下で、高周波リニア プローブ (SonoSite HFL50x、15 ～ 6 MHz、55 mm 広帯域リニア アレイ) を肋骨縁と腸骨稜の間の側腹部に配置します。 3 つの腹筋、外腹斜筋 (EO)、内腹斜筋 (IO)、および腹横筋 (TA) が識別され、プローブが後方に移動され、QL 筋肉 (QLM) が視覚化されます。 22-G ブロック針 (Stimuplex D、Braun、本郷、東京都文京区) を前から後方向に向け、針の先端を QLM の前縁とその筋膜の間に配置します。 QD IVグループ 2mlの生理食塩水に加えて0.5ml/Kgのブピバカイン0.25%のボーラスを注射し、次にデクスメデトミジン(2mlあたり200マイクログラム、アボット研究所、アボットパーク、イリノイ州、米国)を1μg/mlの濃度で調製する。 . 1ml/kgの負荷用量を10分かけて投与し、続いて手術終了まで0.5ml/kg/hの維持用量を注入する。 QD PNでは、患者は0.5ml/kgの0.25%ブピバカインに追加された0.9%生理食塩水で2mLに希釈された1μg/kgの神経周囲デクスメデトミジンを投与されます。 /h 手術終了までの注入維持量。 薬物パックは、研究の性質を知らない薬剤師によって研究の開始前に準備されます。ブロックの15分後、外科的切開が許可されますが、開腹手術（開腹術）への変換の場合、患者は除外されます平均呼気終末イソフルラン、術中フェンタニル総投与量、低血圧としての術中合併症の発生率。血圧がベースライン値の 30% 以上低下した場合は、10 ml/kg の生理食塩水とエフェドリン注射で管理されます。および/または徐脈は、アトロピン 0.02mg/kg によって管理されるベースライン値の 20% を超える心拍数の低下として定義され、すべてが記録されます。 不十分な鎮痛は、0.5 μg/kg フェンタニルの投与によって管理される、皮膚切開後および外科手術中の平均血圧および心拍数の 20% 以上の増加と定義されます。 手術の最後に、ネオスチグミン 50 μg/kg と硫酸アトロピン 20 μg/kg で筋肉の弛緩を元に戻します。 患者は抜管され、麻酔後のケアユニットに移されます。

回復時間（イソフルランの中止後、コマンドで患者が開眼するまでの経過時間）が記録されます。 術後麻酔ケアユニットでは、十分に訓練された看護師が術後の血行動態のモニタリングを行います。 Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度 (8) で疼痛スコアが 4 を超える場合 (図 1)、 患者には、モルヒネ 0.05 mg・kg-1 6 時間ごとに投与され、アセトアミノフェン IV 15mg/kg 6 時間ごとに、研究の性質を知らされていない医師によって、それぞれ第 1 および第 2 のレスキュー鎮痛薬として投与されます。 最初の鎮痛剤の必要性までの時間 (一次結果)、Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度スコアは、術後 2、6、8、12、18、および 24 時間で記録され、鎮静の程度は、ラムゼイ鎮静スコアによって評価されます (図 2 )(9) 同じ時点で、収縮期および拡張期血圧および心拍数としての血行動態が PACU 退院時に記録され、その後 4 時間ごとに、モルヒネ消費量の総量、入院期間、術後合併症の発生率が次のように記録されます。低血圧、徐脈、嘔吐、そう痒症、および呼吸数が 10 回/分未満の呼吸数として定義される呼吸抑制が記録されます。 血圧がベースライン値から 30% 以上低下した場合は、10 ml/kg の生理食塩水とエフェドリンの注射によって管理されます。 徐脈は、ベースライン値の 20% を超える心拍数の低下と定義されます。 アトロピン0.02mg/kgで管理します。 嘔吐の発作は、オンダンセトロン 0.1 mg/kg iv によって管理されます。