同種移植後の急性肺損傷 - 診断と早期治療
2009年2月26日 更新者：Technische Universität Dresden
同種移植後の急性肺損傷に苦しむ患者における早期の間欠的非侵襲的換気の使用に関するランダム化臨床試験
急性肺損傷（ALI）は、同種異系移植後の早期合併症であり、重大な死亡率と罹患率を引き起こします。 この合併症の早期マーカーと治療法についてはほとんど知られていません。 最近のデータ (Hilbert et al.) は、幹細胞移植を含むさまざまな理由で免疫抑制されている ALI 患者における非侵襲的換気の有益な効果を示唆しています。
研究者らの研究は、同種異系移植後のALIの初期マーカーを評価するように設計されている。 ALIが記録された場合、患者は従来の治療法（酸素サポート）または従来の治療法と断続的な非侵襲的換気のいずれかに無作為に割り付けられます。 仮説は、非侵襲的換気が同種移植後の ALI の転帰を改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の基準のうち少なくとも 2 つを示す同種移植を受ける患者
- 呼吸数 >25/分
- 酸素化指数 <300
- 室内空気を呼吸している間、継続的な酸素飽和度 <92%
除外基準:
- 緊急挿管の適応
- 血行動態の不安定性
- 左心室不全
- GCS <8
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：空気
酸素サポートを含む従来の治療
|
|
|
実験的：NIV
従来の治療と断続的な非侵襲的換気
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Illmer Thomas, Ph D、Medizinische Klinik I - Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
一次修了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月26日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。