Akuutti keuhkovaurio allogeenisen transplantaation jälkeen – diagnoosi ja varhainen hoito
Satunnaistettu kliininen tutkimus varhaisen ajoittaisen ei-invasiivisen ventilaation käytöstä potilailla, jotka kärsivät akuutista keuhkovauriosta allogeenisen transplantaation jälkeen
Akuutti keuhkovaurio (ALI) on varhainen allogeenisen transplantaation jälkeinen komplikaatio, joka aiheuttaa merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Tämän komplikaation varhaisista merkkiaineista ja hoidosta tiedetään vain vähän. Viimeaikaiset tiedot (Hilbert et ai.) ehdottivat ei-invasiivisen ilmanvaihdon suotuisaa vaikutusta ALI-potilailla, joiden immuunivaste on heikentynyt monista eri syistä, mukaan lukien kantasolusiirto.
Tutkijoiden tutkimus on suunniteltu arvioimaan ALI:n varhaisia markkereita allogeenisen transplantaation jälkeen. Jos ALI on dokumentoitu, potilaat satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon (happituki) tai tavanomaiseen hoitoon sekä ajoittaiseen non-invasiiviseen ventilaatioon. Oletuksena on, että ei-invasiivinen ventilaatio parantaa ALI:n tulosta allogeenisen transplantaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joille tehdään allogeeninen transplantaatio ja joilla on vähintään kaksi seuraavista kriteereistä
- Hengitystiheys >25/min
- Hapetusindeksi <300
- Jatkuva happisaturaatio <92 % hengitettäessä huoneilmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttöaihe hätäintubaatioon
- Hemodynaaminen epävakaus
- Vasemman kammion vajaatoiminta
- GCS <8
- Ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Happi
Perinteinen hoito, mukaan lukien happituki
|
|
|
Kokeellinen: NIV
Perinteinen hoito ja ajoittainen ei-invasiivinen ilmanvaihto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Illmer Thomas, Ph D, Medizinische Klinik I - Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIV2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .