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Danno polmonare acuto dopo trapianto allogenico: diagnosi e trattamento precoce

26 febbraio 2009 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Uno studio clinico randomizzato sull'uso della ventilazione precoce intermittente non invasiva in pazienti affetti da danno polmonare acuto dopo trapianto allogenico

Il danno polmonare acuto (ALI) è una complicanza precoce dopo il trapianto allogenico che causa mortalità e morbilità significative. Poco si sa sui marcatori precoci e sul trattamento di questa complicanza. Dati recenti (Hilbert et al.) hanno suggerito un effetto benefico della ventilazione non invasiva nei pazienti ALI immunosoppressi per molte ragioni diverse, incluso il trapianto di cellule staminali.

Lo studio dei ricercatori è progettato per valutare i marcatori precoci di ALI dopo il trapianto allogenico. Nel caso in cui l'ALI sia documentata, i pazienti vengono randomizzati alla terapia convenzionale (supporto con ossigeno) o alla terapia convenzionale più ventilazione intermittente non invasiva. L'ipotesi è che la ventilazione non invasiva migliori l'esito dell'ALI dopo trapianto allogenico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti sottoposti a trapianto allogenico che presentano almeno due dei seguenti criteri

  • Frequenza respiratoria >25/min
  • Indice di ossigenazione <300
  • Saturazione continua di ossigeno <92% mentre si respira aria ambiente

Criteri di esclusione:

  • Indicazione per l'intubazione di emergenza
  • Instabilità emodinamica
  • Insufficienza ventricolare sinistra
  • CGC <8
  • Nessun consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Ossigeno
Trattamento convenzionale che include il supporto dell'ossigeno
Sperimentale: NIV
Trattamento convenzionale più ventilazione intermittente non invasiva
Altro: Ventilazione intermittente non invasiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Investigatori

  • Investigatore principale: Illmer Thomas, Ph D, Medizinische Klinik I - Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIV2001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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