Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt lungeskade etter allogen transplantasjon - diagnose og tidlig behandling

26. februar 2009 oppdatert av: Technische Universität Dresden

En randomisert klinisk studie om bruk av tidlig intermitterende ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter som lider av akutt lungeskade etter allogen transplantasjon

Akutt lungeskade (ALI) er en tidlig komplikasjon etter allogen transplantasjon som forårsaker betydelig dødelighet og sykelighet. Lite er kjent om tidlige markører og behandling av denne komplikasjonen. Nyere data (Hilbert et al.) antydet en gunstig effekt av ikke-invasiv ventilasjon hos ALI-pasienter som er immunsupprimerte på grunn av mange forskjellige årsaker, inkludert stamcelletransplantasjon.

Etterforskernes studie er designet for å evaluere tidlige markører for ALI etter allogen transplantasjon. I tilfelle ALI er dokumentert blir pasienter randomisert til enten konvensjonell terapi (oksygenstøtte) eller konvensjonell terapi pluss intermitterende ikke-invasiv ventilasjon. Hypotesen er at ikke-invasiv ventilasjon forbedrer resultatet av ALI etter allogen transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som gjennomgår allogen transplantasjon med minst to av følgende kriterier

  • Respirasjonsfrekvens >25 / min
  • Oksygeneringsindeks <300
  • Kontinuerlig oksygenmetning <92 % mens du puster inn romluft

Ekskluderingskriterier:

  • Indikasjon for nødintubasjon
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Venstre ventrikkelsvikt
  • GCS <8
  • Ingen samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Oksygen
Konvensjonell behandling inkludert oksygenstøtte
Eksperimentell: NIV
Konvensjonell behandling pluss intermitterende ikke-invasiv ventilasjon
Annen: Intermitterende ikke-invasiv ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Illmer Thomas, Ph D, Medizinische Klinik I - Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIV2001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungeskade

Kliniske studier på Intermitterende ikke-invasiv ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere