Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poranění plic po alogenní transplantaci – diagnostika a včasná léčba

26. února 2009 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Randomizovaná klinická studie o použití časné intermitentní neinvazivní ventilace u pacientů trpících akutním poraněním plic po alogenní transplantaci

Akutní poškození plic (ALI) je časná komplikace po alogenní transplantaci způsobující významnou mortalitu a morbiditu. O časných markerech a léčbě této komplikace je známo jen málo. Nedávné údaje (Hilbert et al.) naznačují prospěšný účinek neinvazivní ventilace u pacientů s ALI imunosuprimovanou z mnoha různých důvodů, včetně transplantace kmenových buněk.

Studie výzkumníků je navržena tak, aby vyhodnotila časné markery ALI po alogenní transplantaci. V případě, že je zdokumentována ALI, jsou pacienti randomizováni buď ke konvenční terapii (podpora kyslíku), nebo ke konvenční terapii plus intermitentní neinvazivní ventilace. Hypotézou je, že neinvazivní ventilace zlepšuje výsledek ALI po alogenní transplantaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientům podstupujícím alogenní transplantaci s alespoň dvěma z následujících kritérií

  • Dechová frekvence >25 / min
  • Index okysličení <300
  • Kontinuální saturace kyslíkem <92% při dýchání vzduchu v místnosti

Kritéria vyloučení:

  • Indikace k nouzové intubaci
  • Hemodynamická nestabilita
  • Selhání levé komory
  • GCS <8
  • Žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kyslík
Konvenční léčba včetně podpory kyslíkem
Experimentální: NIV
Konvenční léčba plus přerušovaná neinvazivní ventilace
Jiný: Intermitentní neinvazivní ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Illmer Thomas, Ph D, Medizinische Klinik I - Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIV2001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit