Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut lungeskade efter allogen transplantation - diagnose og tidlig behandling

26. februar 2009 opdateret af: Technische Universität Dresden

Et randomiseret klinisk forsøg om brug af tidlig intermitterende ikke-invasiv ventilation hos patienter, der lider af akut lungeskade efter allogen transplantation

Akut lungeskade (ALI) er en tidlig komplikation efter allogen transplantation, der forårsager betydelig dødelighed og morbiditet. Lidt er kendt om tidlige markører og behandling af denne komplikation. Nylige data (Hilbert et al.) antydede en gavnlig effekt af ikke-invasiv ventilation hos ALI-patienter, der var immunsupprimerede på grund af mange forskellige årsager, herunder stamcelletransplantation.

Efterforskernes undersøgelse er designet til at evaluere tidlige markører for ALI efter allogen transplantation. Hvis ALI er dokumenteret, randomiseres patienterne til enten konventionel terapi (iltstøtte) eller konventionel terapi plus intermitterende ikke-invasiv ventilation. Hypotesen er, at ikke-invasiv ventilation forbedrer resultatet af ALI efter allogen transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der gennemgår allogen transplantation med mindst to af følgende kriterier

  • Respirationsfrekvens >25/min
  • Iltningsindeks <300
  • Kontinuerlig iltmætning <92%, mens der indåndes rumluft

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for nødintubation
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Venstre ventrikelsvigt
  • GCS <8
  • Intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ilt
Konventionel behandling inklusive iltstøtte
Eksperimentel: NIV
Konventionel behandling plus intermitterende ikke-invasiv-ventilation
Andet: Intermitterende ikke-invasiv ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Illmer Thomas, Ph D, Medizinische Klinik I - Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2009

Først opslået (Skøn)

27. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIV2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med Intermitterende ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner