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Akute Lungenschädigung nach allogener Transplantation – Diagnose und frühzeitige Behandlung

26. Februar 2009 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Eine randomisierte klinische Studie zum Einsatz einer frühen intermittierenden nicht-invasiven Beatmung bei Patienten, die nach einer allogenen Transplantation an einer akuten Lungenverletzung leiden

Akute Lungenschädigung (ALI) ist eine frühe Komplikation nach einer allogenen Transplantation und führt zu erheblicher Mortalität und Morbidität. Über frühe Marker und Behandlung dieser Komplikation ist wenig bekannt. Aktuelle Daten (Hilbert et al.) deuten auf eine positive Wirkung der nicht-invasiven Beatmung bei ALI-Patienten hin, die aus vielen verschiedenen Gründen, einschließlich einer Stammzelltransplantation, immunsupprimiert sind.

Die Forscherstudie soll frühe ALI-Marker nach allogener Transplantation bewerten. Falls ALI dokumentiert ist, werden die Patienten randomisiert entweder einer konventionellen Therapie (Sauerstoffunterstützung) oder einer konventionellen Therapie plus intermittierender nicht-invasiver Beatmung zugeteilt. Die Hypothese ist, dass nicht-invasive Beatmung das Ergebnis von ALI nach allogener Transplantation verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer allogenen Transplantation unterziehen und mindestens zwei der folgenden Kriterien aufweisen

  • Atemfrequenz >25/min
  • Oxygenierungsindex <300
  • Kontinuierliche Sauerstoffsättigung <92 % beim Atmen der Raumluft

Ausschlusskriterien:

  • Indikation zur Notfallintubation
  • Hämodynamische Instabilität
  • Linksherzversagen
  • GCS <8
  • Keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sauerstoff
Konventionelle Behandlung inklusive Sauerstoffunterstützung
Experimental: NIV
Konventionelle Behandlung plus intermittierende nicht-invasive Beatmung
Sonstiges: Intermittierende nicht-invasive Beatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Hauptermittler: Illmer Thomas, Ph D, Medizinische Klinik I - Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIV2001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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