Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut lungskada efter allogen transplantation - diagnos och tidig behandling

26 februari 2009 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

En randomiserad klinisk studie om användning av tidig intermittent icke-invasiv ventilation hos patienter som lider av akut lungskada efter allogen transplantation

Akut lungskada (ALI) är en tidig komplikation efter allogen transplantation som orsakar betydande mortalitet och sjuklighet. Lite är känt om tidiga markörer och behandling av denna komplikation. Nya data (Hilbert et al.) antydde en gynnsam effekt av icke-invasiv ventilation hos ALI-patienter som var immunsupprimerade på grund av många olika orsaker inklusive stamcellstransplantation.

Utredarnas studie är utformad för att utvärdera tidiga markörer för ALI efter allogen transplantation. Om ALI är dokumenterat randomiseras patienterna till antingen konventionell terapi (syrestöd) eller konventionell terapi plus intermittent icke-invasiv ventilation. Hypotesen är att icke-invasiv ventilation förbättrar resultatet av ALI efter allogen transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter som genomgår allogen transplantation med minst två av följande kriterier

  • Andningsfrekvens >25/min
  • Syreindex <300
  • Kontinuerlig syremättnad <92% samtidigt som rumsluften andas in

Exklusions kriterier:

  • Indikation för nödintubation
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Vänsterkammarsvikt
  • GCS <8
  • Inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Syre
Konventionell behandling inklusive syrestöd
Experimentell: NIV
Konventionell behandling plus intermittent icke-invasiv-ventilation
Övrig: Intermittent icke-invasiv ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Utredare

  • Huvudutredare: Illmer Thomas, Ph D, Medizinische Klinik I - Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIV2001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lungskada

Kliniska prövningar på Intermittent icke-invasiv ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera