Lesão Pulmonar Aguda Após Transplante Alogênico - Diagnóstico e Tratamento Precoce
Um ensaio clínico randomizado sobre o uso de ventilação não invasiva intermitente precoce em pacientes que sofrem de lesão pulmonar aguda após transplante alogênico
A lesão pulmonar aguda (ALI) é uma complicação precoce após o transplante alogênico, causando mortalidade e morbidade significativas. Pouco se sabe sobre marcadores precoces e tratamento desta complicação. Dados recentes (Hilbert et al.) sugeriram um efeito benéfico da ventilação não-invasiva em pacientes com ALI imunossuprimidos devido a muitas razões diferentes, incluindo transplante de células-tronco.
O estudo dos investigadores é projetado para avaliar os marcadores precoces de ALI após o transplante alogênico. Caso a LPA seja documentada, os pacientes são randomizados para terapia convencional (suporte com oxigênio) ou terapia convencional mais ventilação não invasiva intermitente. A hipótese é que a Ventilação Não Invasiva melhora o resultado da ALI após o transplante alogênico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes submetidos a transplante alogênico apresentando pelo menos dois dos seguintes critérios
- Frequência respiratória >25 / min
- Índice de oxigenação <300
- Saturação contínua de oxigênio <92% enquanto respira ar ambiente
Critério de exclusão:
- Indicação para intubação de emergência
- Instabilidade hemodinâmica
- Insuficiência ventricular esquerda
- GCS <8
- Sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Oxigênio
Tratamento convencional, incluindo suporte de oxigênio
|
|
|
Experimental: NVI
Tratamento convencional mais ventilação não invasiva intermitente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Illmer Thomas, Ph D, Medizinische Klinik I - Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIV2001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .