末梢動脈血管疾患の被験者における新しい圧迫装置の臨床安全性を評価するための非盲検臨床研究

静脈性下肢潰瘍は、高齢化社会で有病率が増加している非常に一般的な臨床問題です。 静脈不全は、脚潰瘍の 54 ～ 81% の原因となる基礎疾患であると考えられています。 脚潰瘍の約 8% は動脈不全に関連しており、約 14% は複合的な病因を持っています。 圧迫療法は、これらの潰瘍に対して最も効果的な治療法であると考えられています。 慢性静脈性下腿潰瘍は長期にわたる継続的な治療が必要なため、全体的な費用が高くなります。 また、長期にわたる潰瘍治療や不便な圧迫療法により、これらの患者の生活の質も危険にさらされています。

いくつかの圧縮製品が市場で入手可能であり、さまざまな圧縮システムの臨床上の利点を説明する大量の文献があります。

新しい装置を使用した新しい治療アプローチは、有効な作動圧力と低い静止圧力を組み合わせることです。 患者の脚の周りの剛性スリーブによって達成される高い作動圧力は、十分な血液逆流に必要な筋肉ポンプをサポートするために不可欠です。 ただし、安静時圧力を低くしても圧迫効果は低下せず、軽度から中等度の末梢動脈閉塞症（PAOD）患者の安全性は向上します。 高い安静圧は動脈皮膚灌流の低下の主な原因であると考えられており、圧力に関連した皮膚損傷を引き起こす可能性があります。 したがって、ほとんどの圧迫システムは、ABPI が 0.8 未満の患者には適応されません。 慢性静脈不全患者の約 25% が PAOD を患っているため、圧迫による治療は非常に困難です。 安静時の圧力が低いと皮膚灌流に影響が少ないと考えられるため、新しい装置を使用すれば、これらの患者は十分に治療できる可能性がある。