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心不全患者の治療における血液量測定の活用 (TEAM UF)

2017年5月9日 更新者:Christiana Care Health Services

心不全患者の治療に血液量測定を利用するための前向きプロトコル

これは、非代償性心不全で入院している患者の限外濾過による体液除去のガイドに血液量測定(BVM)を使用することが転帰の改善につながるかどうかを判断する臨床試験になります。

調査の概要

詳細な説明

被験者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 対照群では、担当医師は血液量の測定結果を見ることはありません。 実験グループでは、医師に血液量の測定結果が与えられます。 実験グループの血液量測定の結果に基づいて限外濾過を実行し、限外濾過完了の 30 分後に血液量分析を繰り返します。 標準治療に従った臨床評価および実験室評価は全体的な体液状態の評価に使用され、血液量の測定結果は血管内液の評価として使用されます。 これらの評価は、除去する液体の目標量を決定するために使用されます。 すべての被験者は 30 日および 90 日後に臨床評価のために戻り、その時点で臨床検査データが採取され、腎機能指数、電解質および血液量の測定値が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心不全の一次診断
  • >/= ボリューム過負荷の 2 つの基準

    1. JVD > 7 cm
    2. 腹水
    3. 下肢浮腫
    4. 仙骨浮腫
    5. 臨床的または放射線学的基準による胸水
  • CKD 3 以上の腎機能 ClCR < 60 ml/min
  • HCT < 40%
  • 血清アルブミン >/= 2.5 gm/dL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1 - コントロール
すべての被験者は、限外濾過が完了する直前と完了後 30 分後に血液量の測定を受けます。 対照群では、治療を行う医師は血液量の測定結果を確認せず、標準治療に従って治療します。
標準治療に基づいた限外濾過。
実験的:2 - BVM
限外濾過は、血液量の測定結果に基づいて行われます。
限外濾過は、血液量の測定結果に基づいて行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非代償性心不全で入院している患者において、限外濾過による体液除去のガイドとして血液量測定を使用することが転帰の改善につながるかどうかを判断する。
時間枠:90日
90日
血清クレアチニンの変化 ≥ 0.5 mg/dL。
時間枠:30日と90日
30日と90日
限外濾過中の症候性低血圧。
時間枠:2日
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mitchell Saltzberg, MD, FACC、Christiana Care Health Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月9日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCC28158

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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