スピロノラクトンと腹膜透析における腹膜線維症の予防
2012年10月23日 更新者：Magdalena Madero、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
腹膜透析患者の腹膜線維症におけるレニン・アンジオテンシン阻害の役割
これは、腹膜透析患者の腹膜線維症に対するアルダクトンの効果を評価するための二重盲検ランダム化対照研究です。
この研究には、合計40人の腹膜透析患者が含まれることになる。
腹膜線維症に対するレニン・アンジオテンシン遮断の効果を評価するために、無作為化時および介入後 6 か月後に腹膜生検が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DF
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Mexico、DF、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 腹膜透析のため腹膜カテーテル留置のため入院
除外基準:
- 妊娠
- 高カリウム血症 (K> 5.5meq/l)
- スピロノラクトンに対する不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
6か月間アルダクトンを投与されている腹膜透析患者
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腹膜透析患者に毎日25mgのスピロノラクトンを6か月間投与
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プラセボコンパレーター：2
腹膜透析 プラセボ群を6か月間服用している患者
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腹膜透析患者にプラセボを6か月間毎日投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腹膜線維症
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Magdalena Madero, M.D、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月23日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。