Espironolactona e Prevenção da Fibrose Peritoneal na Diálise Peritoneal
23 de outubro de 2012 atualizado por: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Papel do Bloqueio Renina-Angiotensina na Fibrose Peritoneal em Pacientes em Diálise Peritoneal
Este é um estudo duplo-cego randomizado controlado para avaliar o efeito de aldactone na fibrose peritoneal em pacientes incidentes em diálise peritoneal.
O estudo incluiria um total de 40 pacientes incidentes em diálise peritoneal.
A biópsia peritoneal seria feita na randomização e 6 meses após a intervenção para avaliar o efeito do bloqueio da renina angiotensina na fibrose peritoneal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DF
-
Mexico, DF, México, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Hospitalizado para colocação de cateter peritoneal para diálise peritoneal
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Hipercalemia (K> 5,5meq/l)
- Intolerância à espironolactona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Pacientes em diálise peritoneal em uso de aldactone por 6 meses
|
25 mg diários de espironolactona administrados por 6 meses em pacientes em diálise peritoneal
|
|
Comparador de Placebo: 2
Diálise peritoneal Pacientes no braço placebo por 6 meses
|
Placebo, administrado diariamente por 6 meses a pacientes em diálise peritoneal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fibrose peritoneal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Madero, M.D, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2012
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Peritoneais
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Fibrose
- Insuficiência Renal Crônica
- Fibrose Peritoneal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Espironolactona
Outros números de identificação do estudo
- 08-590
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