Spironolactone et prévention de la fibrose péritonéale en dialyse péritonéale
23 octobre 2012 mis à jour par: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Rôle du blocage rénine-angiotensine dans la fibrose péritonéale chez les patients sous dialyse péritonéale
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée en double aveugle visant à évaluer l'effet de l'aldactone sur la fibrose péritonéale chez les nouveaux patients en dialyse péritonéale.
L'étude inclurait un total de 40 nouveaux patients en dialyse péritonéale.
Une biopsie péritonéale serait réalisée lors de la randomisation et 6 mois après l'intervention pour évaluer l'effet du blocage rénine-angiotensine sur la fibrose péritonéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- Hospitalisé pour pose de cathéter péritonéal pour dialyse péritonéale
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Hiperkaliémie (K> 5.5meq/l)
- Intolérance à la spironolactone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Patients en dialyse péritonéale sous aldactone pendant 6 mois
|
25 mg par jour de spironolactone administrés pendant 6 mois chez les patients en dialyse péritonéale
|
|
Comparateur placebo: 2
Dialyse péritonéale Patients sous placebo pendant 6 mois
|
Placebo, administré quotidiennement pendant 6 mois aux patients sous dialyse péritonéale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fibrose péritonéale
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magdalena Madero, M.D, Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2009
Première publication (Estimation)
19 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2012
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies péritonéales
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Fibrose
- Insuffisance rénale chronique
- Fibrose péritonéale
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents natriurétiques
- Diurétiques
- Antagonistes hormonaux
- Antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes
- Diurétiques, épargneurs de potassium
- Spironolactone
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-590
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