Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спиронолактон и профилактика перитонеального фиброза при перитонеальном диализе

23 октября 2012 г. обновлено: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Роль блокады ренин-ангиотензина в перитонеальном фиброзе у пациентов на перитонеальном диализе

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния альдактона на перитонеальный фиброз у пациентов, перенесших перитонеальный диализ. В исследование было включено в общей сложности 40 пациентов с перитонеальным диализом. Перитонеальную биопсию выполняли при рандомизации и через 6 месяцев после вмешательства для оценки влияния блокады ренин-ангиотензина на перитонеальный фиброз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • DF
      • Mexico, DF, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18
  • Госпитализирован для установки перитонеального катетера для перитонеального диализа

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Гиперкалиемия (К > 5,5 мэкв/л)
  • Непереносимость спиронолактона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Пациенты на перитонеальном диализе на альдактоне в течение 6 месяцев
Лекарство: спиронолактон
25 мг спиронолактона в день в течение 6 месяцев у пациентов на перитонеальном диализе
Плацебо Компаратор: 2
Перитонеальный диализ Пациенты в группе плацебо в течение 6 месяцев
Лекарство: Плацебо
Плацебо, назначаемое ежедневно в течение 6 месяцев пациентам на перитонеальном диализе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Перитонеальный фиброз
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Следователи

  • Главный следователь: Magdalena Madero, M.D, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-590

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться