Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spironolakton og forebygging av peritoneal fibrose i peritonealdialyse

23. oktober 2012 oppdatert av: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Rollen til Renin-angiotensinblokade i peritoneal fibrose hos pasienter med peritonealdialyse

Dette er en dobbeltblind randomisert, kontrollert studie for å evaluere effekten av aldactone på peritoneal fibrose hos hendelige peritonealdialysepasienter. Studien vil omfatte totalt 40 hendelige peritonealdialysepasienter. Peritoneal biopsi vil bli gjort ved randomisering og 6 måneder etter intervensjonen for å evaluere effekten av renin-angiotensinblokkering på peritoneal fibrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Innlagt på sykehus for plassering av peritonealkateter for peritonealdialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Hiperkalemi (K> 5,5 mekv/l)
  • Intoleranse for spironolakton

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Peritonealdialysepasienter på aldactone i 6 måneder
Legemiddel: spironolakton
25 mg daglig spironolakton gitt i 6 måneder hos peritonealdialysepasienter
Placebo komparator: 2
Peritonealdialyse Pasienter på placebo-armen i 6 måneder
Legemiddel: Placebo
Placebo, gitt daglig i 6 måneder til pasienter med peritonealdialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peritoneal fibrose
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdalena Madero, M.D, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-590

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere