Spironolakton i zapobieganie zwłóknieniu otrzewnej w dializie otrzewnowej
23 października 2012 zaktualizowane przez: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Rola blokady angiotensyny reniny w zwłóknieniu otrzewnej u pacjentów dializowanych otrzewnowo
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę wpływu aldaktonu na zwłóknienie otrzewnej u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.
Badanie obejmowałoby w sumie 40 pacjentów poddanych dializie otrzewnowej.
Biopsja otrzewnej byłaby wykonywana podczas randomizacji i 6 miesięcy po interwencji w celu oceny wpływu blokady renina-angiotensyna na zwłóknienie otrzewnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Hospitalizowany w celu założenia cewnika otrzewnowego do dializy otrzewnowej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Hiperkaliemia (K> 5,5 meq/l)
- Nietolerancja spironolaktonu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Pacjenci dializowani otrzewnowo leczeni aldaktonem przez 6 miesięcy
|
25 mg spironolaktonu dziennie przez 6 miesięcy u pacjentów dializowanych otrzewnowo
|
|
Komparator placebo: 2
Dializa otrzewnowa Pacjenci otrzymujący placebo przez 6 miesięcy
|
Placebo, podawane codziennie przez 6 miesięcy pacjentom dializowanym otrzewnowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwłóknienie otrzewnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Magdalena Madero, M.D, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby otrzewnej
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zwłóknienie
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zwłóknienie otrzewnej
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Spironolakton
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-590
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .