Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spironolakton och förebyggande av peritoneal fibros vid peritonealdialys

23 oktober 2012 uppdaterad av: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Renin-angiotensinblockadens roll vid peritoneal fibros hos patienter med peritonealdialys

Detta är en dubbelblind randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera effekten av aldakton på peritoneal fibros hos patienter med peritonealdialys. Studien skulle omfatta totalt 40 incidenter peritonealdialyspatienter. Peritoneal biopsi skulle göras vid randomisering och 6 månader efter interventionen för att utvärdera effekten av renin-angiotensinblockad på peritoneal fibros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Inlagd på sjukhus för peritonealkateterplacering för peritonealdialys

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Hiperkalemi (K> 5,5 mekv/l)
  • Intolerans mot spironolakton

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Peritonealdialyspatienter på aldakton i 6 månader
Läkemedel: spironolakton
25 mg dagligen av spironolakton ges under 6 månader till peritonealdialyspatienter
Placebo-jämförare: 2
Peritonealdialys Patienter på placebo-armen i 6 månader
Läkemedel: Placebo
Placebo, ges dagligen i 6 månader till peritonealdialyspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peritoneal fibros
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Utredare

  • Huvudutredare: Magdalena Madero, M.D, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-590

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera