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Spironolattone e prevenzione della fibrosi peritoneale nella dialisi peritoneale

23 ottobre 2012 aggiornato da: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Ruolo del blocco renina-angiotensina nella fibrosi peritoneale nei pazienti in dialisi peritoneale

Questo è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco per valutare l'effetto di aldactone sulla fibrosi peritoneale su pazienti in dialisi peritoneale incidente. Lo studio includerebbe un totale di 40 pazienti in dialisi peritoneale incidente. La biopsia peritoneale verrebbe eseguita alla randomizzazione e 6 mesi dopo l'intervento per valutare l'effetto del blocco della renina-angiotensina sulla fibrosi peritoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • DF
      • Mexico, DF, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Ricoverato per posizionamento di catetere peritoneale per dialisi peritoneale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Iperkaliemia (K> 5,5meq/l)
  • Intolleranza allo spironolattone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Pazienti in dialisi peritoneale trattati con aldactone per 6 mesi
Droga: spironolattone
25 mg al giorno di spironolattone somministrato per 6 mesi nei pazienti in dialisi peritoneale
Comparatore placebo: 2
Dialisi peritoneale Pazienti nel braccio placebo per 6 mesi
Droga: Placebo
Placebo, somministrato giornalmente per 6 mesi a pazienti sottoposti a dialisi peritoneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fibrosi peritoneale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdalena Madero, M.D, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-590

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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