복막투석에서 스피로노락톤과 복막섬유증 예방
2012년 10월 23일 업데이트: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
복막투석 환자의 복막 섬유증에서 레닌 안지오텐신 차단제의 역할
이것은 복막 투석 환자의 복막 섬유증에 대한 알닥톤의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검 무작위 통제 연구입니다.
이 연구에는 총 40명의 사고 복막 투석 환자가 포함됩니다.
복막 생검은 복막 섬유증에 대한 레닌 안지오텐신 차단의 효과를 평가하기 위해 중재 후 6개월과 무작위로 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DF
-
Mexico, DF, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 복막 투석을 위한 복막 카테터 삽입을 위해 입원
제외 기준:
- 임신
- 고칼륨혈증(K> 5.5meq/l)
- 스피로노락톤에 대한 내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
6개월 동안 알닥톤을 복용하는 복막 투석 환자
|
복막 투석 환자에게 매일 25mg의 스피로노락톤을 6개월 동안 투여
|
|
위약 비교기: 2
6개월 동안 위약군 복막 투석 환자
|
위약, 복막 투석 환자에게 6개월 동안 매일 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복막 섬유증
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Madero, M.D, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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스피로노락톤에 대한 임상 시험
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