小児気道における Airtraq と標準的な直接喉頭鏡検査の比較
2010年12月15日 更新者:IWK Health Centre
小児気道における Airtraq と標準の直接喉頭鏡検査の比較 - ランダム化試験。
Airtraq 技術を使用した場合、小児における標準的な直接喉頭鏡検査と比較して、挿管にかかる時間、声門開口部の視野、および成功率に違いはありません。
調査の概要
詳細な説明
気管内挿管を必要とする待機的手術を予定しており、容易に挿管できると予想される小児 50 人(5 歳 11 か月以下)が登録されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- Department of Pediatric Anesthesia, IWK Health Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管内挿管を必要とする待機的手術
除外基準:
- バッグマスクによる換気は困難になると予想される
- 挿管困難が予測される
- 迅速な配列誘導
- 緊急気管内挿管
- 血行動態の不安定性
- 緊急手術
- 英語を話さない介護者/保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:エアトラック
Airtraq を使用した挿管
|
Airtraq を使用した挿管
|
アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡検査
直接喉頭鏡検査を使用した挿管
|
直接喉頭鏡検査を使用した挿管
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
挿管までの時間
時間枠:1日
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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声門開口部が見える割合
時間枠:1日
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Arnim Vlatten, MD、IWK Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月15日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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