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Airtraq versus laryngoscopie directe standard dans les voies respiratoires pédiatriques

15 décembre 2010 mis à jour par: IWK Health Centre

Une comparaison de l'Airtraq et de la laryngoscopie directe standard dans les voies respiratoires pédiatriques - Un essai randomisé.

Le temps d'intubation, la vue de l'ouverture glottique et le taux de réussite ne sont pas différents lorsque la technique Airtraq est utilisée par rapport à la laryngoscopie directe standard chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

50 enfants (âgés de 5 ans et 11 mois ou moins) avec une intubation facile attendue, programmés pour une chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale sont inscrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Department of Pediatric Anesthesia, IWK Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Ventilation sac-masque difficile prévue
  • prédit une intubation difficile
  • induction à séquence rapide
  • intubation endotrachéale d'urgence
  • instabilité hémodynamique
  • chirurgie d'urgence
  • soignants/parents non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Air Traq
Intubation avec l'utilisation de l'Airtraq
Dispositif: Air Traq
Intubation avec Airtraq
Comparateur actif: Laryngoscopie directe
Intubation par laryngoscopie directe
Dispositif: Laryngoscopie directe
Intubation par laryngoscopie directe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai d'intubation
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'ouverture glottique vue
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IWK Health Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnim Vlatten, MD, IWK Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2009

Première publication (Estimation)

2 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2010

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Airtraq 4469

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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