- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00874016
Airtraq Versus Standard Direct Laryngoscopy a gyermekgyógyászati légutakban
2010. december 15. frissítette: IWK Health Centre
Az Airtraq és a Standard Direct Laryngoscopy összehasonlítása a gyermekgyógyászati légutakban – Randomizált próba.
Az intubálás ideje, a glotticus megnyílásának képe és a sikerességi arány nem különbözik az Airtraq-technika alkalmazásakor a gyermekeknél végzett standard direkt laringoszkópiától.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
50 gyermek (5 éves és 11 hónapos vagy annál fiatalabb), várhatóan könnyű intubációval, endotracheális intubációt igénylő, elektív műtétre tervezett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Department of Pediatric Anesthesia, IWK Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endotracheális intubációt igénylő elektív műtét
Kizárási kritériumok:
- nehéz zsákos-maszkos szellőztetést jósolt
- nehéz intubációt jósoltak
- gyors szekvencia indukció
- sürgősségi endotracheális intubáció
- hemodinamikai instabilitás
- sürgősségi műtét
- nem angolul beszélő gondozók/szülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Airtraq
Intubálás az Airtraq használatával
|
Intubálás Airtraq segítségével
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
Intubálás közvetlen laringoszkópiával
|
Intubálás közvetlen laringoszkópiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ideje az intubációnak
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A glotticus megnyílásának százalékos aránya
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnim Vlatten, MD, IWK Health Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Airtraq 4469
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Airtraq
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
National University Hospital, SingaporeBefejezve
-
Manuel Ángel Gómez-RíosBefejezveNasotrachealis intubációSpanyolország
-
Lawson Health Research InstituteBefejezve
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustBefejezveGyermekek | Intubáció | Általános érzéstelenítésEgyesült Királyság
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
Kocaeli UniversityMég nincs toborzásElhízás, morbid | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | Férfiak | Videó Laryngoscope
-
Medical University of LodzBefejezveElhízás, morbid | Intubáció; NehézLengyelország
-
Kocaeli UniversityBefejezveIntubáció; Nehéz | Coronaria BypassPulyka
-
Kocaeli UniversityBefejezve