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Airtraq versus laringoscopia direta padrão na via aérea pediátrica

15 de dezembro de 2010 atualizado por: IWK Health Centre

Uma comparação entre o Airtraq e a laringoscopia direta padrão na via aérea pediátrica - um estudo randomizado.

O tempo de intubação, a visualização da abertura glótica e a taxa de sucesso não são diferentes quando a técnica Airtraq é usada em comparação com a laringoscopia direta padrão em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

50 crianças (idade de 5 anos e 11 meses ou menos) com intubação fácil esperada, agendadas para cirurgia eletiva que requerem intubação endotraqueal estão inscritas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • Department of Pediatric Anesthesia, IWK Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva que requer intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • ventilação difícil prevista com bolsa-máscara
  • previsão de intubação difícil
  • indução de sequência rápida
  • intubação endotraqueal de emergência
  • instabilidade hemodinâmica
  • cirurgia de emergência
  • cuidadores/pais que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Airtraq
Intubação com o uso do Airtraq
Dispositivo: Airtraq
Intubação com Airtraq
Comparador Ativo: Laringoscopia Direta
Intubação por laringoscopia direta
Dispositivo: Laringoscopia Direta
Intubação por laringoscopia direta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de abertura glótica observada
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IWK Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Arnim Vlatten, MD, IWK Health Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Airtraq 4469

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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