Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Airtraq versus standardní přímá laryngoskopie v dětských dýchacích cestách

15. prosince 2010 aktualizováno: IWK Health Centre

Srovnání Airtraq a standardní přímé laryngoskopie v dětských dýchacích cestách - Randomizovaná studie.

Doba intubace, pohled na otevření glotické štěrbiny a míra úspěšnosti se při použití techniky Airtraq neliší od standardní přímé laryngoskopie u dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Zařazeno je 50 dětí (ve věku 5 let a 11 měsíců nebo mladších) s očekávanou snadnou intubací, u kterých je plánována elektivní operace vyžadující endotracheální intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Department of Pediatric Anesthesia, IWK Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace vyžadující endotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • předpovídal obtížnou ventilaci vak-maska
  • předpovídal obtížnou intubaci
  • rychlá indukce sekvence
  • nouzová endotracheální intubace
  • hemodynamická nestabilita
  • urgentní chirurgie
  • neanglicky mluvící pečovatelé/rodiče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Airtraq
Intubace s použitím Airtraq
Intubace pomocí Airtraq
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
Intubace pomocí přímé laryngoskopie
Intubace pomocí přímé laryngoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento viditelného otevření glotické štěrbiny
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnim Vlatten, MD, IWK Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Airtraq 4469

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Airtraq

3
Předplatit