- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00874016
Airtraq Versus Standard Direct Laryngoscopy in the Pediatric Airway
15 december 2010 uppdaterad av: IWK Health Centre
En jämförelse av Airtraq och Standard Direct Laryngoscopy in the Pediatric Airway - A Randomized Trial.
Tid för intubering, syn på glottisk öppning och framgångsfrekvens skiljer sig inte när Airtraq-teknik används jämfört med vanlig direkt laryngoskopi hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
50 barn (ålder 5 år och 11 månader eller yngre) med förväntad lätt intubation, schemalagda för elektiv kirurgi som kräver endotrakeal intubation, registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Department of Pediatric Anesthesia, IWK Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi som kräver endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- förutspådde svår påsmaskventilation
- förutspådde svår intubation
- snabb sekvensinduktion
- akut endotrakeal intubation
- hemodynamisk instabilitet
- akut operation
- icke-engelsktalande vårdgivare/föräldrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Airtraq
Intubation med användning av Airtraq
|
Intubation med Airtraq
|
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Intubation med direkt laryngoskopi
|
Intubation med direkt laryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dags för intubation
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procentandel av glottisk öppning sett
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnim Vlatten, MD, IWK Health Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2009
Första postat (Uppskatta)
2 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2010
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Airtraq 4469
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Lazarski UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Airtraq
-
Kocaeli UniversityAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAvslutadNasotrakeal intubationSpanien
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadBarn | Intubation | Allmän anestesiStorbritannien
-
Kocaeli UniversityAvslutad
-
Medical University of LodzAvslutad
-
Kocaeli UniversityAvslutadIntubation; Svårt | Koronar bypassKalkon
-
Kocaeli UniversityHar inte rekryterat ännuFetma, sjuklig | Intubation; Svårt eller misslyckat | Män | Video laryngoskop
-
Kocaeli UniversityAvslutad