- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00874016
Airtraq versus standard direkte laryngoskopi i pædiatriske luftveje
15. december 2010 opdateret af: IWK Health Centre
En sammenligning af Airtraq og standard direkte laryngoskopi i pædiatriske luftveje - et randomiseret forsøg.
Tid til at intubere, udsigt til glottisk åbning og succesrate er ikke anderledes, når Airtraq-teknik anvendes sammenlignet med standard direkte laryngoskopi hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 børn (5 år og 11 måneder eller derunder) med forventet let intubation, planlagt til elektiv kirurgi, der kræver endotracheal intubation, er tilmeldt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Department of Pediatric Anesthesia, IWK Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi, der kræver endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- forudsagt vanskelig posemaskeventilation
- forudsagt vanskelig intubation
- hurtig sekvensinduktion
- akut endotracheal intubation
- hæmodynamisk ustabilitet
- akut operation
- ikke-engelsktalende omsorgspersoner/forældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Airtraq
Intubation med brug af Airtraq
|
Intubation ved hjælp af Airtraq
|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Intubation ved hjælp af direkte laryngoskopi
|
Intubation ved hjælp af direkte laryngoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af glottisk åbning set
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnim Vlatten, MD, IWK Health Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2009
Først opslået (Skøn)
2. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2010
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Airtraq 4469
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
Kliniske forsøg med Airtraq
-
Kocaeli UniversityAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetBørn | Intubation | Generel anæstesiDet Forenede Kongerige
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Kocaeli UniversityRekrutteringFedme, sygelig | Intubation; Svært eller mislykket | Mænd | Video laryngoskopKalkun
-
Medical University of LodzAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Koronar BypassKalkun
-
Kocaeli UniversityAfsluttet