- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00874016
Airtraq w porównaniu ze standardową laryngoskopią bezpośrednią w drogach oddechowych u dzieci
15 grudnia 2010 zaktualizowane przez: IWK Health Centre
Porównanie Airtraq i standardowej laryngoskopii bezpośredniej w drogach oddechowych u dzieci — badanie z randomizacją.
Czas intubacji, widok na otwarcie głośni i odsetek powodzeń nie różnią się, gdy stosowana jest technika Airtraq, w porównaniu ze standardową laryngoskopią bezpośrednią u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarejestrowano 50 dzieci (w wieku 5 lat i 11 miesięcy lub młodszych) z oczekiwaną łatwą intubacją, zaplanowanych na planową operację wymagającą intubacji dotchawiczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Department of Pediatric Anesthesia, IWK Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja wymagająca intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- przewidywaną trudną wentylację workiem-maską
- przewidział trudną intubację
- szybka indukcja sekwencji
- awaryjna intubacja dotchawicza
- niestabilność hemodynamiczna
- pilna operacja
- nieanglojęzyczni opiekunowie/rodzice
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Airtraq
Intubacja z użyciem Airtraq
|
Intubacja za pomocą Airtraq
|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Intubacja za pomocą laryngoskopii bezpośredniej
|
Intubacja za pomocą laryngoskopii bezpośredniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Widoczny procent otwarcia głośni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnim Vlatten, MD, IWK Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Airtraq 4469
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Airtraq
-
Manuel Ángel Gómez-RíosZakończonyIntubacja nosowo-tchawiczaHiszpania
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kocaeli UniversityRekrutacyjnyOtyłość, chorobliwy | Intubacja; Trudne lub nieudane | Mężczyźni | WideolaryngoskopIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyDzieci | Intubacja | Ogólne znieczulenieZjednoczone Królestwo
-
Medical University of LodzZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończonyIntubacja; trudna | Obejście wieńcoweIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończonyTrudna intubacjaIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończony