- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00874016
Airtraq Versus Standard Direct Laryngoscopy in the Pediatric Airway
15. desember 2010 oppdatert av: IWK Health Centre
En sammenligning av Airtraq og Standard Direct Laryngoscopy in the Pediatric Airway - A Randomized Trial.
Tid til å intubere, syn på glottisk åpning og suksessrate er ikke annerledes når Airtraq-teknikk brukes sammenlignet med standard direkte laryngoskopi hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
50 barn (alder 5 år og 11 måneder eller yngre) med forventet enkel intubering, planlagt for elektiv kirurgi som krever endotrakeal intubasjon, er påmeldt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Department of Pediatric Anesthesia, IWK Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv kirurgi som krever endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- spådd vanskelig posemaskeventilasjon
- spådd vanskelig intubasjon
- rask sekvensinduksjon
- akutt endotrakeal intubasjon
- hemodynamisk ustabilitet
- akutt kirurgi
- ikke-engelsktalende omsorgspersoner/foreldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Airtraq
Intubasjon med bruk av Airtraq
|
Intubasjon med Airtraq
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Intubasjon ved hjelp av direkte laryngoskopi
|
Intubasjon ved hjelp av direkte laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid for intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandel av glottisk åpning sett
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnim Vlatten, MD, IWK Health Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2010
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Airtraq 4469
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Airtraq
-
Kocaeli UniversityFullført
-
National University Hospital, SingaporeFullført
-
Manuel Ángel Gómez-RíosFullførtNasotrakeal intubasjonSpania
-
Lawson Health Research InstituteFullført
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustFullførtBarn | Intubasjon | Generell anestesiStorbritannia
-
Kocaeli UniversityFullført
-
Kocaeli UniversityHar ikke rekruttert ennåOvervekt, sykelig | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | Menn | Video laryngoskop
-
Medical University of LodzFullførtOvervekt, sykelig | Intubasjon; VanskeligPolen
-
Kocaeli UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Koronar bypassTyrkia
-
Kocaeli UniversityFullført