Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer (BC) (FIONA)
2011年11月29日 更新者：AstraZeneca
Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer
The purpose is to collect real life data on the use of fulvestrant in normal clinical practice in Austria and document the clinical benefit of fulvestrant treatment.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア
- Research Site
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Innsbruck、オーストリア
- Research Site
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Klagenfurt、オーストリア
- Research Site
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Leoben、オーストリア
- Research Site
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Linz、オーストリア
- Research Site
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Oberpullendorf、オーストリア
- Research Site
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Rankweil、オーストリア
- Research Site
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Rottenmann、オーストリア
- Research Site
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Salzburg、オーストリア
- Research Site
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St. Veit、オーストリア
- Research Site
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Steyr、オーストリア
- Research Site
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Vienna、オーストリア
- Research Site
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Wr. Neustadt、オーストリア
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Hospitals, office based specialists
説明
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women with hormone receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer
- Ability to read and write and complete questionnaires
- Provision of written informed consent
- Patients who already received a prescription for fulvestrant
Exclusion Criteria:
- A subject who does not fulfil all the above mentioned inclusion criteria is not allowed to participate in this NIS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
Patient with advanced BC, already receiving Faslodex therapy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Clinical Benefit, defined as the development of at least one of the following stages and holding on for at least 6 month: Complete response, partial response or stable disease
時間枠：Baseline, after 3, 6, 9 month
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Baseline, after 3, 6, 9 month
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Tolerability
時間枠：After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Quality of Life
時間枠：Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Performance status (Karnofsky Index)
時間枠：Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Guenther Steger, Univ Prof. Dr.、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月29日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NIS-OAT-FAS-2009/1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。