Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer (BC) (FIONA)

29. november 2011 opdateret af: AstraZeneca

Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer

The purpose is to collect real life data on the use of fulvestrant in normal clinical practice in Austria and document the clinical benefit of fulvestrant treatment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Research Site
      • Innsbruck, Østrig
        • Research Site
      • Klagenfurt, Østrig
        • Research Site
      • Leoben, Østrig
        • Research Site
      • Linz, Østrig
        • Research Site
      • Oberpullendorf, Østrig
        • Research Site
      • Rankweil, Østrig
        • Research Site
      • Rottenmann, Østrig
        • Research Site
      • Salzburg, Østrig
        • Research Site
      • St. Veit, Østrig
        • Research Site
      • Steyr, Østrig
        • Research Site
      • Vienna, Østrig
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitals, office based specialists

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women with hormone receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer
  • Ability to read and write and complete questionnaires
  • Provision of written informed consent
  • Patients who already received a prescription for fulvestrant

Exclusion Criteria:

  • A subject who does not fulfil all the above mentioned inclusion criteria is not allowed to participate in this NIS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patient with advanced BC, already receiving Faslodex therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Benefit, defined as the development of at least one of the following stages and holding on for at least 6 month: Complete response, partial response or stable disease
Tidsramme: Baseline, after 3, 6, 9 month
Baseline, after 3, 6, 9 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerability
Tidsramme: After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Quality of Life
Tidsramme: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Performance status (Karnofsky Index)
Tidsramme: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studiestol: Guenther Steger, Univ Prof. Dr., Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2009

Først opslået (Skøn)

14. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-OAT-FAS-2009/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner