Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer (BC) (FIONA)
29 de novembro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer
The purpose is to collect real life data on the use of fulvestrant in normal clinical practice in Austria and document the clinical benefit of fulvestrant treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Graz, Áustria
- Research Site
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Innsbruck, Áustria
- Research Site
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Klagenfurt, Áustria
- Research Site
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Leoben, Áustria
- Research Site
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Linz, Áustria
- Research Site
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Oberpullendorf, Áustria
- Research Site
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Rankweil, Áustria
- Research Site
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Rottenmann, Áustria
- Research Site
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Salzburg, Áustria
- Research Site
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St. Veit, Áustria
- Research Site
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Steyr, Áustria
- Research Site
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Vienna, Áustria
- Research Site
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Wr. Neustadt, Áustria
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospitals, office based specialists
Descrição
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women with hormone receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer
- Ability to read and write and complete questionnaires
- Provision of written informed consent
- Patients who already received a prescription for fulvestrant
Exclusion Criteria:
- A subject who does not fulfil all the above mentioned inclusion criteria is not allowed to participate in this NIS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Patient with advanced BC, already receiving Faslodex therapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Clinical Benefit, defined as the development of at least one of the following stages and holding on for at least 6 month: Complete response, partial response or stable disease
Prazo: Baseline, after 3, 6, 9 month
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Baseline, after 3, 6, 9 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tolerability
Prazo: After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Quality of Life
Prazo: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Performance status (Karnofsky Index)
Prazo: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guenther Steger, Univ Prof. Dr., Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OAT-FAS-2009/1
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