Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer (BC) (FIONA)
2011年11月29日 更新者：AstraZeneca
Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer
The purpose is to collect real life data on the use of fulvestrant in normal clinical practice in Austria and document the clinical benefit of fulvestrant treatment.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利
- Research Site
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Innsbruck、奥地利
- Research Site
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Klagenfurt、奥地利
- Research Site
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Leoben、奥地利
- Research Site
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Linz、奥地利
- Research Site
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Oberpullendorf、奥地利
- Research Site
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Rankweil、奥地利
- Research Site
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Rottenmann、奥地利
- Research Site
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Salzburg、奥地利
- Research Site
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St. Veit、奥地利
- Research Site
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Steyr、奥地利
- Research Site
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Vienna、奥地利
- Research Site
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Wr. Neustadt、奥地利
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Hospitals, office based specialists
描述
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women with hormone receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer
- Ability to read and write and complete questionnaires
- Provision of written informed consent
- Patients who already received a prescription for fulvestrant
Exclusion Criteria:
- A subject who does not fulfil all the above mentioned inclusion criteria is not allowed to participate in this NIS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1
Patient with advanced BC, already receiving Faslodex therapy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Clinical Benefit, defined as the development of at least one of the following stages and holding on for at least 6 month: Complete response, partial response or stable disease
大体时间：Baseline, after 3, 6, 9 month
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Baseline, after 3, 6, 9 month
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Tolerability
大体时间：After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Quality of Life
大体时间：Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Performance status (Karnofsky Index)
大体时间：Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Guenther Steger, Univ Prof. Dr.、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月13日
首次发布 (估计)
2009年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月29日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NIS-OAT-FAS-2009/1
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