Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer (BC) (FIONA)

29 november 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer

The purpose is to collect real life data on the use of fulvestrant in normal clinical practice in Austria and document the clinical benefit of fulvestrant treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Research Site
      • Klagenfurt, Oostenrijk
        • Research Site
      • Leoben, Oostenrijk
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Oberpullendorf, Oostenrijk
        • Research Site
      • Rankweil, Oostenrijk
        • Research Site
      • Rottenmann, Oostenrijk
        • Research Site
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Research Site
      • St. Veit, Oostenrijk
        • Research Site
      • Steyr, Oostenrijk
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Oostenrijk
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hospitals, office based specialists

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women with hormone receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer
  • Ability to read and write and complete questionnaires
  • Provision of written informed consent
  • Patients who already received a prescription for fulvestrant

Exclusion Criteria:

  • A subject who does not fulfil all the above mentioned inclusion criteria is not allowed to participate in this NIS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patient with advanced BC, already receiving Faslodex therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinical Benefit, defined as the development of at least one of the following stages and holding on for at least 6 month: Complete response, partial response or stable disease
Tijdsspanne: Baseline, after 3, 6, 9 month
Baseline, after 3, 6, 9 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tolerability
Tijdsspanne: After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Performance status (Karnofsky Index)
Tijdsspanne: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guenther Steger, Univ Prof. Dr., Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-OAT-FAS-2009/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren