Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer (BC) (FIONA)

29 ноября 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer

The purpose is to collect real life data on the use of fulvestrant in normal clinical practice in Austria and document the clinical benefit of fulvestrant treatment.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Research Site
      • Innsbruck, Австрия
        • Research Site
      • Klagenfurt, Австрия
        • Research Site
      • Leoben, Австрия
        • Research Site
      • Linz, Австрия
        • Research Site
      • Oberpullendorf, Австрия
        • Research Site
      • Rankweil, Австрия
        • Research Site
      • Rottenmann, Австрия
        • Research Site
      • Salzburg, Австрия
        • Research Site
      • St. Veit, Австрия
        • Research Site
      • Steyr, Австрия
        • Research Site
      • Vienna, Австрия
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Австрия
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Hospitals, office based specialists

Описание

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women with hormone receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer
  • Ability to read and write and complete questionnaires
  • Provision of written informed consent
  • Patients who already received a prescription for fulvestrant

Exclusion Criteria:

  • A subject who does not fulfil all the above mentioned inclusion criteria is not allowed to participate in this NIS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Patient with advanced BC, already receiving Faslodex therapy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Clinical Benefit, defined as the development of at least one of the following stages and holding on for at least 6 month: Complete response, partial response or stable disease
Временное ограничение: Baseline, after 3, 6, 9 month
Baseline, after 3, 6, 9 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Tolerability
Временное ограничение: After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Quality of Life
Временное ограничение: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Performance status (Karnofsky Index)
Временное ограничение: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Учебный стул: Guenther Steger, Univ Prof. Dr., Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-OAT-FAS-2009/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться