Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer (BC) (FIONA)

29. listopadu 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Faslodex International Observational Non-Interventional Study in Advanced Breast Cancer

The purpose is to collect real life data on the use of fulvestrant in normal clinical practice in Austria and document the clinical benefit of fulvestrant treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • Research Site
      • Innsbruck, Rakousko
        • Research Site
      • Klagenfurt, Rakousko
        • Research Site
      • Leoben, Rakousko
        • Research Site
      • Linz, Rakousko
        • Research Site
      • Oberpullendorf, Rakousko
        • Research Site
      • Rankweil, Rakousko
        • Research Site
      • Rottenmann, Rakousko
        • Research Site
      • Salzburg, Rakousko
        • Research Site
      • St. Veit, Rakousko
        • Research Site
      • Steyr, Rakousko
        • Research Site
      • Vienna, Rakousko
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Rakousko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitals, office based specialists

Popis

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women with hormone receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer
  • Ability to read and write and complete questionnaires
  • Provision of written informed consent
  • Patients who already received a prescription for fulvestrant

Exclusion Criteria:

  • A subject who does not fulfil all the above mentioned inclusion criteria is not allowed to participate in this NIS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Patient with advanced BC, already receiving Faslodex therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Clinical Benefit, defined as the development of at least one of the following stages and holding on for at least 6 month: Complete response, partial response or stable disease
Časové okno: Baseline, after 3, 6, 9 month
Baseline, after 3, 6, 9 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tolerability
Časové okno: After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
After 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Quality of Life
Časové okno: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Performance status (Karnofsky Index)
Časové okno: Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)
Baseline, after 3, 6, 9 month (as per usual clinical practice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guenther Steger, Univ Prof. Dr., Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-OAT-FAS-2009/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit