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アロマターゼ阻害剤である関節痛症候群の臨床的、免疫学的および放射線学的特徴を定義するための症例対照研究 (CIRAS)

2016年8月29日 更新者:Victoria Shanmugam
CIRAS 研究では、手の痛みを伴う閉経後の乳癌患者を調査し、アロマターゼ阻害剤を投与された患者 (症例) と、アロマターゼ阻害剤を投与されていない手の痛みを伴う乳癌患者 (対照) を比較して、この症候群が炎症性関節炎であるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、閉経後の乳がんと手の痛みを持つ女性を対象としています。 患者は、研究に適格であるためにアロマターゼ阻害剤を服用している必要はありません。 アロマターゼ阻害薬による治療を受けている手の痛みと乳がんの患者の関節所見を研究し、これらの薬で治療されていない手の痛みと乳がんの患者と比較したいと考えています.

アロマターゼ阻害薬は、特定の種類の乳がんに使用され、治療後にがんが再発するリスクを軽減します。 アロマターゼ阻害剤の副作用の 1 つは、関節痛、関節痛症候群として知られる合併症の発症です。 関節痛症候群の原因は不明ですが、関節の炎症による痛みではないかと考えられています。 現在、唯一の有効な治療法はアロマターゼ阻害剤を止めることであり、そのため、罹患した患者はがんの再発を防ぐための有用な治療法を逃す可能性があります.

乳がんと手の痛みを伴う閉経後の患者は、研究に登録することができます. 患者は、約半日かかる別の訪問のために来るように求められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロンバルディがんセンターで現在治療を受けているステージ I ~ III の乳がんの閉経後の女性は、関節と手の症状の存在についてスクリーニングされます。アロマターゼ阻害剤を受けていないものはコントロールと見なされます。

説明

包含基準:

  1. ロンバルディがんセンターで治療を受けているステージ I ~ III の乳がんの 18 歳以上の閉経後の女性。
  2. 手の痛みの存在
  3. 進行中の悪性疾患の活発な兆候なし

除外基準:

  1. 既知の自己免疫疾患、例えば、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、リウマチ性多発筋痛症、または血清陰性関節炎。
  2. 年齢 <18
  3. インフォームド コンセント プロセスを完了できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
ケース
アロマターゼ阻害剤を投与されている手の痛みを伴う閉経後乳がん患者
コントロール
アロマターゼ阻害剤を投与されていない手の痛みを伴う閉経後乳がん患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ケースとコントロールのDAS-28の違い
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
平均ESR、TNF-α、IL-6、および腱滑膜炎の超音波測定における症例と対照の違い。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Victoria Shanmugam, MD、Georgetown University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月29日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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