- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00890058
Une étude cas-témoins pour définir les caractéristiques cliniques, immunologiques et radiographiques du syndrome d'arthralgie inhibiteur de l'aromatase (CIRAS)
Une étude cas-témoin pour définir les caractéristiques cliniques, immunologiques et radiographiques du syndrome d'arthralgie inhibiteur de l'aromatase
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude s'adresse aux femmes atteintes d'un cancer du sein post-ménopausique et de douleurs aux mains. Les patients n'ont pas besoin de prendre des inhibiteurs de l'aromatase pour être éligibles à l'étude. Nous voulons étudier les résultats conjoints chez les patients souffrant de douleurs à la main et de cancer du sein sous traitement avec des médicaments inhibiteurs de l'aromatase et les comparer aux patients souffrant de douleurs à la main et de cancer du sein non traités avec ces médicaments.
Les inhibiteurs de l'aromatase sont utilisés dans certains types de cancer du sein pour réduire le risque de réapparition du cancer après le traitement. L'un des effets secondaires des inhibiteurs de l'aromatase est le développement de douleurs articulaires, une complication connue sous le nom de syndrome d'arthralgie. La cause du syndrome d'arthralgie n'est pas connue, mais nous soupçonnons que la douleur peut être due à une inflammation des articulations. Actuellement, le seul traitement efficace consiste à arrêter l'inhibiteur de l'aromatase, et les patients concernés peuvent donc manquer un traitement par ailleurs utile pour prévenir le retour de leur cancer.
Les patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein et de douleurs à la main peuvent participer à l'étude. Les patients seront invités à venir pour une visite séparée qui prendra environ une demi-journée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées âgées de plus de 18 ans atteintes d'un cancer du sein de stade I-III suivant un traitement au Lombardi Cancer Center.
- Présence de douleurs à la main
- Aucun signe actif de maladie maligne en cours
Critère d'exclusion:
- Maladie auto-immune connue, par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, polymyalgie rhumatismale ou arthrite séronégative.
- Âge <18
- Impossible de terminer le processus de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein souffrant de douleurs à la main recevant des inhibiteurs de l'aromatase
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Les contrôles
Patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein souffrant de douleurs à la main et ne recevant pas d'inhibiteurs de l'aromatase
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de DAS-28 entre cas et témoins
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences entre les cas et les témoins dans la VS moyenne, le TNF-alpha, l'IL-6 et la mesure échographique de la ténosynovite.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-547
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