定义芳香化酶抑制剂关节痛综合征的临床、免疫学和放射学特征的病例对照研究 (CIRAS)
2016年8月29日 更新者：Victoria Shanmugam
CIRAS 研究将调查患有手痛的绝经后乳腺癌患者，并将接受芳香化酶抑制剂治疗的患者（病例）与未接受芳香化酶抑制剂治疗的手痛乳腺癌患者（对照组）进行比较，以评估该综合征是否为炎症性关节炎。
研究概览
详细说明
这项研究针对的是患有绝经后乳腺癌和手部疼痛的女性。 患者不需要服用芳香化酶抑制剂就有资格参加这项研究。 我们想研究接受芳香化酶抑制剂药物治疗的手痛和乳腺癌患者的联合发现，并将其与未接受这些药物治疗的手痛和乳腺癌患者进行比较。
芳香酶抑制剂药物用于某些类型的乳腺癌，以降低治疗后癌症复发的风险。 芳香化酶抑制剂的副作用之一是关节痛的发展，这是一种称为关节痛综合征的并发症。 关节痛综合征的病因尚不清楚，但我们怀疑疼痛可能是由于关节发炎引起的。 目前，唯一有效的治疗方法是停止芳香化酶抑制剂，因此受影响的患者可能会错过其他有用的治疗方法，以防止癌症复发。
患有乳腺癌和手部疼痛的绝经后患者可以参加该研究。 患者将被要求单独进行一次访问，大约需要半天时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
目前正在 Lombardi 癌症中心接受治疗的患有 I-III 期乳腺癌的绝经后妇女将接受关节和手部症状的筛查。接受芳香酶抑制剂治疗的有症状的患者将被视为病例，而有症状的患者将被视为病例。未接受芳香化酶抑制剂将被视为对照。
描述
纳入标准：
- 在 Lombardi 癌症中心接受治疗的 I-III 期乳腺癌绝经后妇女，年龄超过 18 岁。
- 存在手部疼痛
- 没有正在进行的恶性疾病的活动迹象
排除标准：
- 已知的自身免疫性疾病，例如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、风湿性多肌痛或血清阴性关节炎。
- 年龄 <18
- 无法完成知情同意程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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案例
手部疼痛的绝经后乳腺癌患者接受芳香化酶抑制剂治疗
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控件
未接受芳香化酶抑制剂治疗的手痛绝经后乳腺癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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病例和对照之间 DAS-28 的差异
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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病例和对照组在平均 ESR、TNF-α、IL-6 和腱鞘炎超声测量方面的差异。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victoria Shanmugam, MD、Georgetown University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月28日
首次发布 (估计)
2009年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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